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篇名:
只能愛高端3~4
作者:
漠然
日期: 2021.06.16 天氣:
心情:
.
只能愛高端3/聯亞遭「周周審核」進度落後 一期實驗進度慢高端五週
台灣新冠疫情致死率高於全球,面對國人打不到疫苗的深深憂慮,蔡政府一面推稱買不到疫苗,一面又冷淡對待有意協助採購疫苗的企業團體,卻情有獨鍾國產的高端疫苗。醫藥界盛傳,目前與高端同處第二期試驗的聯亞,則只是「陪榜」角色,所提的第三期試驗替代方案,早已遭衛福部漠視擱置,只好遠走印度和巴西另闢新局。
一位生技界人士則替「聯亞生技開發股份有限公司」(聯亞)抱不平。聯亞與高端先後進入第二期實驗時,業界就盛傳衛福部「下考題」刁難聯亞,要求聯亞每周實驗結束後,得先將該周實驗資訊傳給專家小組判讀「有無副作用」,經食藥署確認後,才能再進行下階段實驗,「但高端實驗數據幾乎是即時回報、接續下一道程序,進度完全不受影響,因此光是在第一期試驗,聯亞進度就整整慢了高端五周。」
該人士還說,衛福部為確保國產疫苗能早日量產,對外釋放高端疫苗將以「免疫橋接」取代第三期試驗的消息,立刻獲得總統蔡英文禮聘的前無任所大使、前陽明大學校長郭旭崧,以及陽明交大公衛所兼任教授張鴻仁等力挺,誇讚是「世界第一創舉」;陳時中更立即邀請高端疫苗事業發展處副處長連加恩等公司高層進行報告,凸顯衛福部對高端提案的高度關愛。
反觀提出「圈選接種」替代第三期試驗的聯亞,卻老吃閉門羹;所謂「圈選接種」,是透過新冠肺炎確診者「接觸者名單」,徵求自願受試者。聯亞一度向衛福部表達,有意在雙北推動圈選接種以取代第三期試驗,希望衛福部首肯並提供接觸者名單,不料衛福部立即搬出「名單是個人隱私、礙難提供」回絕,連個說明程序的機會都不給聯亞。
國民黨智庫永續組召集人陳宜民認為,年底前雙北上萬名匡列接觸者恐怕都打不到疫苗,起碼能讓這批人「有機會選擇是否要打」通過第二期試驗的聯亞疫苗,雙北市府不妨慎重考慮。對此,台北市長柯文哲正面回應「在市府能力範圍內思考看看」,然而,聯亞營運長彭文君日前出席國民黨智庫「國產疫苗」座談會時,證實衛福部已否決「圈選接種」方案,因此聯亞將會繼續完成在印度的第三期實驗。
只能愛高端4/過去買疫苗「貨到付款」還收保證金 現忽視「優先購買權」急給錢
美國食品藥物管理局(FDA)五月二十五日表示,如果藥廠還未與FDA討論「緊急使用授權」(EUA),在這波疫情期間FDA可能不再審查和處理新的新冠疫苗EUA。也就是說,台灣的高端和聯亞疫苗如果尚未向FDA提出EUA申請,幾乎不可能取得美方「認證」。
據《路透社》六月五日報導,國際上極具爭議甚至可說惡名昭彰的美國「黑水保全」(Blackwater)公司創辦人普林斯(Erik Prince),投資聯亞旗下子公司藥廠COVAXX(非全球疫苗分配平台COVAX)。一旦研發成功,黑水保全將負責分銷,主要放眼中南美洲市場。知情者認為,該外電對聯亞疫苗研發應有影響,但至截稿前聯亞並未回應。
據悉,聯亞被認為背後有外資,國光可說與藍營淵源頗深,國光董事長詹啟賢更曾任國民黨副主席;而業界盛傳,高端在前身「基亞」時就已有綠營人士投資股票。雖然高端疫苗相較國光與聯亞,起步最晚卻後來居上,去年十月已依據「補 (捐)助民間團體辦理研發COVID-19疫苗計畫」(新冠疫苗補助計畫),領到政府共計4.72億元的補助經費,聯亞則獲得3.79億元,未進入第二期試驗的國光則是1.58億元。
根據新冠疫苗補助計畫規定,疫苗研發廠商達成各試驗進度後,即可分期接受補助,明列第一、第二期的臨床試驗,每家最高可獲得五億元補助金,但也規定「接受補助並成功開發疫苗上市者,應保障國內優先採購權,或未來提供優惠價格予以政府採購疫苗,或是採購時予以酌減採購費用。」
對此,高虹安質詢時強烈質疑,新冠疫苗補助計畫已明列「優先採購權」與「優惠價格」的條款,為何蔡政府要在採購疫苗預算尚未經立法院通過前,就急著與高端及聯亞簽約?陳時中當時回答「晚了就買不到」,行政院長蘇貞昌則是反覆強調「一切符合程序」,不願透露蔡政府和高端簽約時,究竟付了多少訂金。
一名熟悉政府疫苗採購的人士表示,政府過去向國光採購流感疫苗時,不僅不用先付錢,國光還必須提撥一筆「承諾期限內交貨」的保證金。「政府採購部門過往資料顯示,2009年H1N1流感時期,政府曾開過兩次採購疫苗的國際標,卻都無下文,第三次開放國內外合併採購案,因標準極為嚴苛,僅有國光競標。」
該人士說,根據當時的合約,廠商必需先付一定比例的履約保證金,若無法於期限內提供疫苗的話,還必需支付違約金,如果保護力等品質出現問題,也有其他懲罰性違約金,而且約定是「貨到才付款」,「不像現在急著付錢。」
台北市議員李柏毅感慨說,去年十月國際疫情緊急,各國才會大開EUA應急,但現在有很多疫苗已獲得世界衛生組織(WHO)認證,美國食藥署也不太可能再給EUA,如果高端不做第三期就上市,副作用和保護力是一回事,施打高端疫苗的民眾若無法自由進出各國,屆時就會陷入一種形同「國際軟禁」的窘境。
記者:甯其遠、薛孟杰
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